«الصحة» تحدد ضوابط لاستخدام بيانات الأدوية المبتكرة بالدولة | الإمارات_اليوم
وحسب القرار الوزاري رقم 321 لسنة 2020، بشأن استخدام المعلومات والبيانات الخاصة بالمنتجات الدوائية المبتكرة، الذي أصدره وزير الصحة ووقاية المجتمع عبدالرحمن العويس، أخيراً، فإنه لا يجوز لطالب الحصول على الموافقة التسويقية لأي منتج دوائي مثيل لمنتج دوائي مبتكر، استخدام المعلومات والبيانات الخاصة بالأبحاث الإكلينيكية وما قبل الإكلينيكية للمنتج الدوائي المبتكر، والحاصل على الموافقة التسويقية من الوزارة، إلا بعد مرور ثماني سنوات تبدأ من تاريخ صدور الموافقة التسويقية للمنتج المبتكر في الدولة.
ويعتبر المنتج الدوائي المبتكر منتجاً دوائياً يحتوي على مكون فعال لم يسبق أن حصل أي منتج طبي آخر يحتوي على ذات المكون على موافقة تسويقية بشأنه في الدولة. وأكدت الوزارة أنه لا يجوز منح الموافقة التسويقية للمنتجات الدوائية المثيلة لمنتجات دوائية مبتكرة حاصلة على الموافقة التسويقية من الوزارة قبل انقضاء ثماني سنوت، كما أنه يجوز خلال السنتين الأخيرتين من هذه المدة تقديم طلب للحصول على الموافقة للتصنيع الكلي لمنتج دوائي مثيل في الدولة.
ولفتت إلى أنه يجب على كل من يطلب الحصول على موافقة تسويقية لمنتج دوائي مثيل، تقديم ما يفيد بأن المنتج الدوائي المبتكر المعني لا يتمتع بسند براءة اختراع نافذة في الدولة. وحسب القرار الوزاري يجوز في حالات استثنائية ولغرض حماية الصحة العامة في المجتمع منح الموافقة التسويقية لمنتجات دوائية مثيلة لمنتجات مبتكرة حاصلة على الموافقة التسويقية من الوزارة قبل انقضاء المدة المذكورة، كما يجوز منح الموافقة التسويقية لمنتج دوائي مثيل لمنتج دوائي مبتكر حاصل على الموافقة التسويقية من الوزارة قبل انقضاء المدة ، في حالة تقديم ما يفيد بموافقة صاحب حق التسويق للمنتج الدوائي المبتكر.
الإمارات العربية المتحدة أحدث الأخبار, الإمارات العربية المتحدة عناوين
Similar News:يمكنك أيضًا قراءة قصص إخبارية مشابهة لهذه التي قمنا بجمعها من مصادر إخبارية أخرى.
5 ضوابط للاشتراك بالضمان الاجتماعي بالشارقة و3 شروط لاستحقاق الأم نصيباً من معاش ابنها المتوفى تعرف عليهاأكد صندوق الشارقة للضمان الاجتماعي في إطار رده على كافة الاستفسارات الواردة إليه سواء عبر منصاته على التواصل الاجتماعي أو من خلال تلقي الاتصال عبر أرقامه بأن المشمولين بصندوق الضمان الاجتماعي فى إمارة الشارقة هم المواطن وابن المواطنة التي تحمل قيد الإمارة
اقرأ أكثر »
«توام» ينقذ حياة شاب تعرض لسكتة قلبية«توام» ينقذ حياة شاب تعرض لسكتة قلبية صحيفة_الخليج
اقرأ أكثر »
دبي.. فحوص «كوفيد-19» في المراكز التجارية بموعد مسبقدبي.. فحوص «كوفيد19» في المراكز التجارية بموعد مسبق صحيفة_الخليج
اقرأ أكثر »
بمكرمة من الشيخة فاطمة ومتابعة حمدان بن زايد.. افتتاح مستشفى...بمكرمة من الشيخة فاطمة ومتابعة حمدان_بن_زايد.. افتتاح مستشفى «أم_الإمارات» في نواكشوط صحيفة_الخليج
اقرأ أكثر »
الإمارات تسجل 1064 إصابة جديدة بفيروس كوروناأعلنت وزارة الصحة ووقاية المجتمع إجراء 78483 فحصاً ضمن خططها لتوسيع نطاق الفحوص.
اقرأ أكثر »